3月19日訊 70億醫(yī)保大品種，獨家劑型獲批
醫(yī)保大品種，獨家劑型獲批
近日，一品紅發(fā)布公告稱，全資子公司廣州一品紅制藥的鹽酸氨溴索滴劑獲批生產，該產品為國內獨家劑型。
氨溴索屬于臨床上非常經典和常用的祛痰藥，具有促進黏液排除作用及溶解分泌物的特性，可促進呼吸道內黏稠分泌物的排除及減少黏液的滯留，從而促進排痰，改善呼吸狀況，應用歷史超過40年。
近年來，氨溴索的銷售額有所下滑，不過降幅不大，相對穩(wěn)定，依舊保持在一個較高的水平。米內網數據顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端氨溴索銷售額超過70億元。
（數據來源：米內網）
鹽酸氨溴索包括口服溶液、片劑、注射劑等多種劑型。目前已有6個品種過評，包括鹽酸氨溴索滴劑、鹽酸氨溴索分散片、鹽酸氨溴索膠囊、鹽酸氨溴索注射液、鹽酸氨溴索片、鹽酸氨溴索霧化吸入溶液。
值得注意的是，口服固體制劑是第三批國采品種，中標價格30mg單片最低中標價不到1毛錢；注射劑是第四批集采品種，單支最低中標價2毛3分錢；而吸入劑已有2家過評，還有多個受理號處在審審評中，湊齊三家后可能會進入下一批集采名單。
氨溴索滴劑目前僅有一品紅和保定愛暉制藥兩個企業(yè)提交上市申請，一品紅早申報早獲批，成為獨家品種。目前滴劑也在醫(yī)保，再憑借獨家劑型，且其它主流劑型價格超低的背景下，市場前景令人期待。
據米內網數據，原研廠家勃林格殷格翰占據18.76%的市場份額位列第一，而一品紅在相關藥物市場中此前并無亮眼表現(xiàn)，不過這一情形在日后很有可能被打破。
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兒童藥市場前景廣闊
獨家劑型由于沒有同品種不同廠家的競爭產品，可以維護良好的價格體系，在招標中能形成價格良性循環(huán)，此外市場開發(fā)方面也不會有同類競爭對手。
鹽酸氨溴索滴劑的市場前景因此而備受期待，不過除此之外值得注意的是鹽酸氨溴索滴劑適用人群包括低齡幼兒，說明書中注明明確的兒童用法用量。
事實上兒童用藥一直是一品紅產品線的重要組成部分，此次獲得鹽酸氨溴索滴劑注冊證書也將進一步豐富一品紅兒童藥產品的管線和品類，增強公司在兒童藥領域的競爭力，對公司業(yè)績產生積極影響。
在我國，兒童用藥是指14歲以下未成年人使用的專用藥品，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品。
統(tǒng)計表明，2019年末全國15歲以下（含15歲）人口為2.49億人，占總人口的17.8%，且我國兒童門診年就診次數超2億次，因此優(yōu)質兒童藥產品市場成長空間巨大。
不過我國兒童市場發(fā)展還不成熟。兒童專用藥品種少、劑型少、劑量規(guī)格少、普藥多、不良反應情況多。長期存在“用藥靠掰，計量靠猜”的情況，兒童的用藥安全還存在很大隱患。此外兒童藥藥品口感不好，用藥依從性也差。
近年來，國家對兒童用藥領域也相當重視，《關于保證兒童用藥的若干意見》、《關于加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務改革與發(fā)展的意見》等相關文件規(guī)范了兒童藥的市場狀況，扶持了兒童藥的市場發(fā)展。
目前行業(yè)對兒童用藥的關注度越來越高，對兒童專用藥的認識也在不斷提升，不少企業(yè)紛紛布局。根據南方醫(yī)藥經濟研究所數據，2019年我國兒童藥市場規(guī)模突破1500億元，增速高于醫(yī)藥行業(yè)整體增長率。
但是兒童藥市場占比遠遠低于兒童人數占總人口的比例，可以看出我國兒童藥市場仍然有巨大的市場前景，行業(yè)仍然處于大有可為的戰(zhàn)略機遇期。隨著國家更加關注兒童成長，社會和家庭規(guī)范用藥意識增強，兒童藥市場規(guī)模將逐步提高。
