2021年3月29日，復宏漢霖（2696.HK）宣布與蘇州潤新生物科技有限公司(潤新生物)就BRAF V600E抑制劑RX208達成一項獨家許可合作，復宏漢霖獲得該產(chǎn)品在中國（包括香港、澳門和臺灣地區(qū)）進行研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化等的獨家權利。潤新生物將獲得9750萬元的首付款，最高可達約10.8億元的相關臨床開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款，以及產(chǎn)品上市后的銷售提成。
公告稱，此次合作是復宏漢霖加速多元化創(chuàng)新的重要戰(zhàn)略布局，有望增強產(chǎn)品靶點和種類多樣性，與復宏漢霖多款自主研發(fā)藥物相互補充，進一步完善現(xiàn)有創(chuàng)新管線。
BRAF蛋白是MAPK/ERK信號通路中重要的上游調節(jié)因子，其V600E突變可激活下游MEK蛋白，進一步引起腫瘤細胞生長、增殖和侵襲，易發(fā)生于結直腸癌、甲狀腺癌、黑色素瘤等多個癌種中，該類患者往往預后較差。其中結直腸癌是我國第二高發(fā)的惡性腫瘤，2020年新發(fā)患者約55.5萬人，有5-15%存在該突變。研究表明，BRAF V600E抑制劑聯(lián)合EGFR單抗能夠有效改善該類患者的生存現(xiàn)狀及預后。目前已有上市的BRAF V600E抑制劑用于結直腸癌、黑色素瘤、罕見病脂質肉芽腫(Erdheim-Chester Disease, ECD)等的治療。
此次合作的BRAF靶點產(chǎn)品RX208擁有全新的化學母核結構，臨床前研究結果表明，該產(chǎn)品具有顯著的腫瘤抑制活性及良好的安全性。目前該產(chǎn)品處于臨床I期，早期臨床研究也展現(xiàn)出初步療效，且副作用低，有望成為Best-in-Class的BRAF V600E小分子抑制劑，并且該靶點產(chǎn)品有潛力與復宏漢霖的EGFR、PD-1靶點的單抗產(chǎn)品產(chǎn)生協(xié)同效應，在多個癌癥領域打造更優(yōu)質的差異化創(chuàng)新產(chǎn)品組合。
