4月20日訊　4月15日，NMPA官網更新了藥品獲批信息，興齊眼藥、齊魯制藥以及江西科倫藥業(yè)均有滴眼液新品獲批；4月16日，恒瑞子公司成都盛迪醫(yī)藥申報了HR19034滴眼液2.4類新藥臨床并獲得承辦……最近眼用制劑市場喜訊連連，70億市場潛力可期。

 

　　圖1：近日獲批上市的眼用制劑

　　來源：NMPA官網

 

　　鹽酸莫西沙星滴眼液主要用于治療敏感微生物引起的細菌性結膜炎，原研企業(yè)諾華于2018年獲批進入國內，為2019版全國醫(yī)保目錄新增品種，2020版全國醫(yī)保目錄中限制使用范圍為“限二線用藥”。國內仿制產品獲批在2021年迎來井噴，早前已有上海信誼金朱藥業(yè)、華潤紫竹藥業(yè)以及珠海億勝生物制藥按4類仿制獲批上市，本次興齊眼藥與科倫獲批后，合計5家國內藥企獲得批文并視同過評。早前業(yè)界流傳的第五批國采報量名單中有莫西沙星滴眼劑的身影，本次國采競標將相當激烈。

 

　　圖2：酒石酸溴莫尼定滴眼液的銷售情況

　　來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　酒石酸溴莫尼定滴眼液適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓，為全國醫(yī)保目錄品種。米內網數據顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端，酒石酸溴莫尼定滴眼液最近幾年的銷售額在穩(wěn)步上漲，2020上半年首次擠進眼用制劑產品TOP20名單，目前市場領軍企業(yè)為美國艾爾建，市場份額超過八成，早前已獲得批文的國內企業(yè)包括南京恒生制藥、北京匯恩蘭德制藥以及魯南貝特制藥，本次齊魯制藥按4類仿制獲批并為首家過評。

 

　　圖3：成都盛迪醫(yī)藥申報臨床的新藥

　　來源：CDE官網

 

　　米內網數據顯示，2019年在中國公立醫(yī)療機構終端眼用制劑的銷售規(guī)模已上漲至接近70億元，2020年獲批上市的國產新品有13個（按批文日期統計），2021年至今獲批上市的新品也達到8個，隨著國內藥企不斷發(fā)力，眼用制劑市場也在不斷壯大。

 

　　來源：NMPA官網、CDE官網、米內網數據

 

　　審評數據統計截至4月19日，如有錯漏，敬請指正。