近日，揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)的阿哌沙班片4類仿制上市申請進入審批階段，有望成為該產品獲批的第20家國內藥企。阿哌沙班片是全球銷售破百億美元的重磅口服抗凝藥物，已被納入第三批國采，然而未中標企業(yè)如科倫、青峰在2021年依然拿下了好成績，即將入局的揚子江潛力可期。

 

　　圖1：揚子江近期進入審批階段的產品情況

　　來源：NMPA官網

 

　　阿哌沙班是一種高選擇性、可逆的Xa因子抑制劑，屬于口服抗凝藥物，用于髖關節(jié)或膝關節(jié)擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件（VTE），該產品服用方便，有利于提高患者依從性。米內網數據顯示，2020年阿哌沙班全球銷售額超過140億美元。

 

　　2019年阿哌沙班片國內首仿獲批，截至目前已有19家國內藥企拿下了阿哌沙班片生產批文，若揚子江順利獲批則成為第20家，華海藥業(yè)、成都百裕制藥等超10家藥企在審，該產品是目前國內藥企關注度最高的抗血栓形成藥物。

 

　　圖2：阿哌沙班片中標國采的企業(yè)情況

　　來源：米內網MID藥品索引綜合數據庫

 

　　第三批國采在2020年8月開標，四季度開始落地執(zhí)行，共4家國內藥企中標，均按新分類獲批視同過評。

 

　　在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端，2020年阿哌沙班片的銷售額超過1億元，常州恒邦藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團以及施貴寶的市場份額均超20%；2021H1受集采影響，企業(yè)排名迎來大洗牌，正大天晴藥業(yè)集團升至TOP1，但增速明顯下滑，常州恒邦藥業(yè)順勢跌至TOP2，而未中標的四川科倫藥業(yè)則逆勢上漲392%升至TOP3，施貴寶跌幅達九成，市場份額僅剩2%。

 

　　圖3：2021H1中國公立醫(yī)療機構終端阿哌沙班片的企業(yè)格局

　　來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　在中國城市實體藥店終端，2021年預計阿哌沙班片的銷售額維持在4000萬元水平。早前領軍市場的常州恒邦藥業(yè)和正大天晴藥業(yè)集團，因集采中標，市場已向醫(yī)院端轉移，在零售市場的銷售額下滑明顯。而江西青峰藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)的漲幅分別達到1213%、100%，同樣在醫(yī)院端受挫的施貴寶，在零售市場增幅也達到100%。

 

　　圖4：2021E中國城市實體藥店終端阿哌沙班片的企業(yè)格局

　　來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局

 

　　從目前情況來看，阿哌沙班片的市場需求旺盛，納入國采后引發(fā)降價潮，但未中標或者后續(xù)獲批的企業(yè)依然有挖掘市場的能力，揚子江作為國內巨頭，在公司完善的渠道布局下，同樣有望拿下好成績。

 

 

　　注：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。