1月5日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，瑞陽(yáng)制藥的3類仿制藥注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)，為國(guó)產(chǎn)第3家獲批同時(shí)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近10億元，同比增長(zhǎng)59.6%。

 

　來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

 

　　鹽酸羅沙替丁醋酸酯是一款組胺H2受體拮抗劑，可以有效抑制胃酸分泌，臨床上用于上消化道出血（由消化性潰瘍，急性應(yīng)激性潰瘍，出血性胃炎等引起）的低?；颊?。

 

　　含瑞陽(yáng)制藥在內(nèi)，目前國(guó)內(nèi)有3家企業(yè)擁有注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯生產(chǎn)批文，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額接近10億元，同比增長(zhǎng)59.6%。

 

　　注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯一致性評(píng)價(jià)開(kāi)展情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　目前有3家企業(yè)以新注冊(cè)分類提交注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯上市申請(qǐng)，其中瑞陽(yáng)制藥的產(chǎn)品已順利獲批，首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)；四環(huán)制藥提交該產(chǎn)品一致性補(bǔ)充申請(qǐng)，目前還在審評(píng)審批中。

 

　　瑞陽(yáng)制藥已過(guò)評(píng)注射劑

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，含注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯在內(nèi)，目前瑞陽(yáng)制藥已有19款產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中9款為注射劑。

 

 

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至1月7日，如有疏漏，歡迎指正！