2022年3月4日，山西省藥械集中招標采購中心發(fā)布關于增補山東新華制藥股份有限公司格列美脲片帶量采購結果遞補掛網采購的通知（晉藥招〔2022〕20號）。

 

　　通知顯示，依據國家組織藥品聯合采購辦公室發(fā)布《關于取消貴州圣濟堂制藥有限公司格列美脲片中選資格并將該企業(yè)列入違規(guī)名單的公告》通知，因該生產企業(yè)廠房維護、設備清潔、穩(wěn)定性考察等方面存在嚴重缺陷，綜合認定該企業(yè)不符合藥品生產管理規(guī)范，現暫停該企業(yè)格列美脲生產及銷售。

 

　　按照聯合采購辦公室《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》有關規(guī)定，取消貴州圣濟堂制藥有限公司中選產品格列美脲片在山西省掛網資格（1mg*10/片板*3板/盒1.61元；2mg*10片/板*3板/盒2.74元）；同時遞補山東新華制藥股份有限公司格列美脲片在山西省掛網資格（1mg*10/片板*3板/盒1.61元； 2mg*10片/板*3板/盒2.74元）。

 

　　2022年1月29日， 國家組織藥品聯合采購辦公室發(fā)布公告稱，第二批國家組織藥品集中采購中選結果已于2020年4月在各地啟動實施。近期，藥品監(jiān)管部門在飛行檢查中發(fā)現，第二批國家組織藥品集中采購中選產品貴州圣濟堂制藥有限公司生產的格列美脲片不符合藥品生產質量管理規(guī)范。2022年1月28日，貴州省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公開信息，依法暫停該企業(yè)格列美脲片生產、銷售，并進一步調查處理。

 

　　2022年2月23日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布公告稱，此前圣濟堂生產的格列美脲片因不符合藥品生產質量管理規(guī)范被取消第二批國采中選資格，現由康刻爾制藥替補供應，并將于3月1日正式執(zhí)行。