5月19日，湖北省發(fā)出《全國中成藥聯盟采購公告（第2號）》（以下簡稱2號公告），公布了全國中成藥集采的正式規(guī)則，以及16個集采品種的采購量情況，透過這些信息，我們可以做一個簡單的研判。

 

　　從首年約定采購量看整體盤子的縮水；

 

　　降幅預判；

 

　　大廠牌的既得利益會被瓜分嗎？；

 

　　光腳企業(yè)有機會搶占市場嗎？

 

　　未中選的品種還有機會嗎？

 

　　從首年約定采購量看整體盤子的縮水

 

　　此次全國中成藥集采是由湖北省醫(yī)保局牽頭的聯盟集采，除了湖南和福建，全國其他省市均加入該聯盟，因此“湖北第二批”的提法已經成為過去式。這就是全國性的中成藥集采。

 

　　此次集采按產品通名用分為16個采購組，共有42個品種納入其中。2號公告公布了各品種的采購量，如下表所示。

 

　　從首年采購需求量來看，大部分品種的采購需求量均超過1億片/粒/支。

 

　　華蟾素首年采購需求量超過0.825億片/粒/支，該品種以膠囊劑銷量最大，據藥融云全國醫(yī)院銷售數據庫，華蟾素膠囊于2021年連續(xù)超越康艾注射液與康萊特注射液，首次成為院內抗腫瘤中成藥暢銷品種第一名，年銷售金額約為15億元。

 

　　心可舒采購量為8.2億片/粒/支，報量最大，這個組別包括片劑、丸劑、顆粒劑三個劑型，其中山東沃華在市場上獨占鰲頭，占據心可舒絕大部分市場份額。

 

　　但其實換算為市場上常見的盒，這一組別的首年采購量大約為3400萬盒，每月不到300萬盒的銷量，報量還是有些保守。（由于各家品種、劑型在市場上的中標價相差過大，此處以數量而非金額來進行對比）

 

　　若從數量來看，鴉膽子油乳注射液首年采購需求量大約為606萬支，是報量最少的品種。

 

　　這一品種在2022年廣東聯盟（6省132中成藥）已經集采過，兩家10ml中選，中選價為25.2671元/支（沈陽藥大雷允上）、23.4807元/支（白云山明興）；江蘇九旭兩個規(guī)格備選，價格分別為46.3208元/支（10ml）、92.6415元/支（20ml）

 

　　如果把鴉膽子油乳注射液，在廣東聯盟公立醫(yī)療機構的報量折算為10ml計算的話，大約為178萬支（這一數據不包括民營機構及藥店）。廣東聯盟涵蓋6個省，而全國中成藥集采聯盟則是30個省，對應606萬支的采購量，其實并不算多。

 

　　因此，從上述兩品種的報量來看，總體報量應該是不算充分的。除了醫(yī)療機構的積極性之外，集采項目似乎從量價設計上，從源頭的總量上進一步控制。也就是說，這些品種一旦被納入集采，一開始總量就開始縮水?？v觀胰島素國采、廣東6省中成藥、湖北第一批，莫不如此。

 

　　此外，由于集采規(guī)則規(guī)定，在采購期內，醫(yī)療機構采購未中選產品不得超過同采購組實際采購量的10%。因此，想從非帶量部分來擴大整體份額的做法，至少在此次中成藥集采項目中是行不通的（ps.順便說一下，江西牽頭的23省肝功生化在此處留下了bug，預計該聯盟生化試劑的非帶量部分依然不會減少）

 

　　對此次集采的降幅預判：45%-50%是大概率事件

 

　　2號公告在規(guī)則層面與征求意見稿相比，結構未做改動，但具體的中選觸發(fā)閾值做了調整。

 

　　比如，A組產品報價排序降幅前70%即可中選（這一條不變），調整的是，根據日均費用與同組均值對比，來設定具體的擬中選降幅，分別為35%、45%，如下：

 

　　入圍企業(yè)報價代表品基準價格計算的日均費用不高于同采購組 日均費用均值的，其報價代表品報價降幅大于 35%；入圍企業(yè)報價代表 品基準價格計算的日均費用高于同采購組日均費用均值的，其報價代表 品報價降幅大于45%。

 

　　這是一個類似價格的“穩(wěn)定器”，日均費用與同組均值做對比，高于均值的，降幅大于35%即可中選；低于均值的，則降幅需要大于45%。

 

　　因此，從這一條規(guī)則的調整，可以看出政策制定者對價格，并非一味追求最低：

 

　　同組降幅排序，前70%擬中選，淘汰降幅達不到要求的那30%；

 

　　或者，用日均費用進行比對，35%-45%的降幅是需要的，但太高，也沒這個必要。

 

　　此外，還有復活機制，也確保只要有心參與集采，價格不是太高，總有兜底的資格。

 

　　當然，企業(yè)不會這么考慮，畢竟競品之間存在博弈，都怕中不了標，失掉至少2年的醫(yī)院機會。因此，整體看，這16個產品組，45%-50%之間的降幅應該是大概率事件。

 

　　大廠牌的既得利益會被瓜分嗎？光腳企業(yè)有機會搶占市場嗎？

 

　　這是化學藥集采的邏輯，光腳的不怕穿鞋的，但對于中成藥，我們要看到與化學藥不同的邏輯。

 

　　化學藥是標準化的產品，同一個分子式下，只要過評且充分競爭，理論上都可以忽略價格以外的因素同臺競技，依靠價格獲勝拿到存量份額。

 

　　而對于非標準化或標準化較差的產品，例如醫(yī)用耗材、胰島素、中成藥，這個邏輯就不成立，因為沒有統(tǒng)一的分子式或通用名，存在混亂、復雜的分類和標準。

 

　　再加上中成藥的供應很大程度上依賴靠天吃飯的中藥材，不穩(wěn)定的中藥材供求關系直接影響了中成藥的成本，最終反應在臨床用藥上。

 

　　目前，各類集采項目的基調是“穩(wěn)”，既要擠出虛高的價格水分，也要穩(wěn)定的供應，還要確保質量。因此，對于這些品類的集采，保持臨床的用藥格局，不做太大的顛覆式調整，是應有之義。

 

　　因此，不需要瞎猜，也不需要四處打聽小道消息，或是競品究竟如何報價。只需要搞懂政策制定的邏輯，對整體基調的認知是可以把握的。

 

　　如果你還是不放心，那么可以具體看一下中選規(guī)則，6：4的價格/技術綜合評標，以及各類指標分值的計算方式，應該可以明白，大企業(yè)、以及之前占據較大市場份額的企業(yè)還是繼續(xù)占優(yōu)，光腳的企業(yè)想逆襲，不是不可能，但代價太高昂，如果高到犧牲產品質量和穩(wěn)定供應，這個風險是不能冒的。

 

　　再看看采購量分配方式，其實方案呈現的總的采購量和中選結果出來后分配給醫(yī)療機構的采購量不是一回事。前者是一個總數，是各廠牌的匯總；而后面具體分配量，則是之前各自品種在醫(yī)院的存量，也就是分配的，不過是自己之前的采購量而已。

 

　　何況，根據不同的中選結果，擬中選、議價中選和增補擬中選能夠分配到的采購量是不同的，降幅最高的廠牌，采購量100%歸自己，降幅次之或靠復活機制的廠牌，能拿到的采購量繼續(xù)縮水。

 

　　未中選的品種還有機會嗎？

 

　　未中選企業(yè)，包括未參與企業(yè)，即便之前在醫(yī)院有一定存量，但規(guī)則卡的死死的，除了被監(jiān)控管理外，采購量就限定在同組采購量的10%以內，實際采購量不得超過需求量的50%，計算下來，也就是采購量不能超過同組實際采購的5%。這一規(guī)定，和廣東的自主采購類似。5%的限額，幾乎就是各省給醫(yī)療機構的自主采購的極限。

 

　　采購周期內，未中選產品和未有中選企業(yè)的采購組藥品均納入聯盟地區(qū)監(jiān)控管理。醫(yī)療機構采購未中選產品不得超過同采購組實際采購量的 10%；確需使用未有中選企業(yè)的采購組藥品，須向醫(yī)保部門提出采購需求并說明情況，實際采購量不得超過采購需求量的 50%，具體辦法由聯盟地區(qū)在執(zhí)行文件中規(guī)定。

 

　　因此，對于有存量的廠牌，不中選是不行的，不跟標更是萬萬不行。隨著公立醫(yī)療機構對存量產品的調整（比如基藥1+X用藥模式，或是用藥總數封頂），一旦離開醫(yī)院，在醫(yī)院的名額馬上被其他品種所頂替，想再次回到醫(yī)院，甚至比一個新品種進院更困難。醫(yī)院有的是大把的搪塞理由。

 

　　中成藥集采還未開始報價，朋友圈已有招商廣告，直接對標集采品種搞“替代策略”，競爭就是這么殘酷。還是積極跟標，先中選了保留資格再說。